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Das neue Medizinprodukterecht

Praxishandbuch zur MP-VO, Nomos Praxis

Mayr, Stefan/Thiermann, Arne/Schrack, Michael u a
Erschienen am 21.09.2021, 1. Auflage 2021
58,00 €
(inkl. MwSt.)

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Bibliografische Daten
ISBN/EAN: 9783848771325
Sprache: Deutsch
Umfang: 178 S.
Format (T/L/B): 1.4 x 22.8 x 15.5 cm
Einband: kartoniertes Buch

Beschreibung

Die ab 26. Mai 2021 geltende Medizinprodukte-Verordnung (MP-VO) ist das wichtigste Regelwerk im europäischen Medizinprodukterecht. Das Handbuch vermittelt die Grundlagen des neuen Rechts und geht auf die praxisrelevanten Regelungen der MP-VO ein. Unternehmen aus den Bereichen Herstellung, Import und Handel erhalten zudem praktische Hinweise zu den entscheidenden Themen. Schwerpunkte Pflichten der Hersteller:innen im Zertifizierungsprozess und nach Inverkehrbringen Praktische Aspekte bei aktuellen Fragen zu OEM-Supply, Software als Medizinprodukt und 3D-Druck Anforderungen an benannte Stellen und Aufgaben (Klassifizierung von Produkten, Kontrolle der Konformitätsbewertung, Audits) Überwachung durch nationale Behörden Pflichten der EU-Kommission Produkthaftung.

Produktsicherheitsverordnung

Hersteller:
Nomos Verlagsgesellschaft mbH & Co. KG
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Waldseestr. 3-5
DE 76530 Baden-Baden