Bevor ein neues Medikament auf den Markt kommt, muss es eine Reihe von klinischen Studien mit Patienten durchlaufen haben. Ziel dieser Studien ist es, die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels bei der Behandlung einer bestimmten Krankheit in einer ausgewählten Bevölkerungsgruppe zu ermitteln. Nicht alles ist über ein Arzneimittel bekannt, wenn es seine Zulassung erhält. Die Pharmakovigilanz ist die Wissenschaft, die sich mit der Erkennung, der Bewertung, dem Verständnis und der Vorbeugung von unerwünschten Wirkungen von Arzneimitteln befasst. Das Ziel der Pharmakovigilanz ist die sicherere und wirksamere Verwendung von Arzneimitteln für alle. Die Pharmakovigilanz umfasst alle Aktivitäten, die sich mit der Erkennung, der Bewertung, dem Verständnis, dem Umgang und der Vorbeugung von unerwünschten Arzneimittelwirkungen bei Einzelpersonen und Bevölkerungsgruppen befassen. Dieses Buch bietet zuverlässige, ausgewogene Informationen über den Pharmakovigilanz-Prozess.

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Herr Vinod Vishnu Waghmare, M.Pharm (Pharmazie), von der Shivaji Universität, Kolhapur. Derzeit arbeitet er als Regulatory Affairs -Manager bei Galaxy Pharmaceuticals, Kenia.